Diretiva 93/42/CEE do Conselho de 14 de Junho de 1993 relativa aos Dispositivos Médicos
Portaria 196/2004 - Regulamento do Sistema Nacional de Vigilância dos Dispositivos Médicos
Diretiva 2007/47/CE do Parlamento Europeu do Conselho (Dispositivos Médicos)
Circular Informativa Infarmed (aspetos relativos à aplicação da Diretiva 2007/47/CE)
Decreto-Lei 145/2009 de 17 de Junho (transpõe Diretiva 2007/47/CE para a ordem jurídica interna)
Decreto-Lei 188/2009 de 12 de Agosto (Desfibrilhação Automática Externa)